Image

Glibenklamīds + metformīns - oficiālas lietošanas instrukcijas

GLIBENCLAMIDE + METFORMIN ir latīņu nosaukums medikamentam GLIBENKLAMID + METFORMIN

ATX kods GLIBENCLAMID + METFORMIN

A10BD02 (metformīns kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem)

Zāļu analogi pēc ATH kodiem:

Pirms GLIBENKLAMID + METFORMIN lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Šī lietošanas instrukcija ir paredzēta tikai informācijai. Plašāku informāciju skatiet ražotāja piezīmēs.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

15.014 (perorāls hipoglikēmiskais līdzeklis)

Farmakoloģiskā iedarbība

Iekšķīgi kombinēts hipoglikēmiskais līdzeklis, sulfonilurīnvielas II atvasinājums.

Tam ir aizkuņģa dziedzera un aizkuņģa dziedzera efekts.

Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā.

Metformīns inhibē glikoneoģenēzi aknās, samazina glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un palielina tās izmantošanu audos; samazina TG un holesterīna saturu serumā. Palielina insulīna piesaisti receptoriem (ja insulīnā nav asins, tad terapeitiskā iedarbība nav izpaužas). Neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas.

Hipoglikēmiskais efekts attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Farmakokinētika

Glibenklamīds ātri un pilnīgi (84%) uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, laiks, lai sasniegtu Cmax - 7-8 stundas.

Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 97%.

Gandrīz pilnīgi aknās metabolizējas par neaktīviem metabolītiem.

50% izdalās caur nierēm, 50% - ar žulti. T1 / 2 - 10-16 h.

Metformīns pēc uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (absorbcija - 48-52%) izdalās caur nierēm (galvenokārt nemainītā veidā), daļēji ar zarnām. T1 / 2 - 9-12 h.

Devas

Iekšā, ēdot. Deva ir izvēlēta individuāli atkarībā no metabolisma stāvokļa.

Parasti sākotnējā deva ir 1 cilne. (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna), pakāpeniski pielāgojot devu ik pēc 1-2 nedēļām atkarībā no glikozes indeksa.

Aizstājot iepriekšējo kombinēto terapiju ar metformīnu un glibenklamīdu (kā atsevišķas sastāvdaļas), 1. tabula. (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna) atkarībā no katras sastāvdaļas iepriekšējās devas.

Maksimālā dienas deva - 4 cilne. (2,5 vai 5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Pārdozēšana

Simptomi: hipoglikēmija un laktātacidoze.

Ārstēšana: ar hipoglikēmiju (ja pacients apzinās) - cukura iekšpusē; ar samaņas zudumu - dekstrozē vai 1-2 ml glikagona. Pēc apziņas atgūšanas ir nepieciešams dot pacientam pārtiku, kas bagāta ar viegli sagremojamiem ogļhidrātiem (lai izvairītos no hipoglikēmijas atkārtošanās).

Narkotiku mijiedarbība

Mikonazols - hipoglikēmijas risks (līdz komai).

Flukonazols - hipoglikēmijas risks (palielinās T1 / 2 sulfonilurīnvielas atvasinājumi).

Fenilbutazons var izspiest sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu) no saistīšanās ar proteīniem, kas var palielināt to koncentrāciju asins plazmā un hipoglikēmijas risku.

Jodu saturošu radiopaque medikamentu lietošana (intravaskulārai ievadīšanai) var novest pie nieru darbības traucējumiem un metformīna kumulācijas, kas palielina laktātacidozes rašanās risku. Ārstēšana ar zālēm tiek atcelta 48 stundas pirms to ievadīšanas un atjaunota ne agrāk kā 48 stundas.

Etanolu saturošu vielu lietošana glibenklamīda fonā var izraisīt disulfirāma līdzīgu reakciju attīstību.

GCS, beta2 adrenostimulyatory, diurētiskie līdzekļi var samazināt zāļu efektivitāti; var būt nepieciešama zāļu devas pielāgošana.

AKE inhibitori - hipoglikēmijas risks, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu).

Beta blokatori palielina hipoglikēmijas biežumu un smagumu.

Antibakteriālas zāles no sulfonamīdu grupas, fluorohonoloniem, antikoagulantiem (kumarīna atvasinājumiem), MAO inhibitoriem, hloramfenikolu, pentoksifilīnu, lipīdu līmeni pazeminošām zālēm no fibrātu grupas, disopiramīdu - hipoglikēmijas risku glibenklamīda fona.

Grūtniecība un zīdīšana

Kontrindikācijas: grūtniecība; laktācijas periodā.

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Metformīns: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, "metāliska" garša mutē, eritēma (kā paaugstinātas jutības izpausme), samazināta uzsūkšanās un, attiecīgi, plazmas cianokobalamīna koncentrācija (ilgstoši), laktātacidoze.

Glibenklamīds: hipoglikēmija; makulopapulāri izsitumi (ieskaitot gļotādas), nieze, nātrene, fotosensitizācija; slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta epigastrijas reģionā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts; leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija, pancitopēnija; ādas un aknu porfīrija; hiponatriēmija, hipercreatininēmija, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, disulfirāma tipa reakcijas (lietojot vienlaikus ar etanolu).

Indikācijas

  • 2. tipa cukura diabēts (ar diētas terapijas neefektivitāti vai monoterapiju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem).

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība;
  • I tipa diabēts;
  • diabētiskā ketoacidoze;
  • diabēta precoma un koma;
  • laktātacidoze (ieskaitot
  • vēsturē);
  • nieru mazspēja (kreatinīns vairāk nekā 135 mmol / l vīriešiem un vairāk nekā 110 mmol / l sievietēm);
  • akūtas slimības
  • kas var izraisīt nieru darbības traucējumus (ieskaitot
  • dehidratācija
  • smagas infekcijas
  • šoks
  • jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāra injekcija);
  • akūtas un hroniskas slimības
  • audiem (ieskaitot. t
  • sirds mazspēja
  • elpošanas mazspēja
  • nesenais miokarda infarkts, t
  • šoks);
  • aknu mazspēja;
  • akūta alkohola intoksikācija;
  • porfīrija;
  • vienlaicīga mikonazola lietošana;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periodā.

Piesardzīgi: alkoholisms, virsnieru mazspēja, hipofīzes priekšējā hipofunkcija, vairogdziedzera slimība ar traucētu funkciju.

Īpaši norādījumi

Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu glikoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.

Nepieciešams regulāri kontrolēt glikozes saturu asinīs tukšā dūšā un pēc ēdienreizes - glikozes ikdienas līknes asinīs.

Pacienti jābrīdina par paaugstinātu hipoglikēmijas risku, lietojot etanolu, NPL lietojot tukšā dūšā.

Devas pielāgošana ir nepieciešama fiziskās un emocionālās pārmērības, diētas maiņas laikā.

Esiet piesardzīgi, ņemot vērā beta-blokatoru terapijas fonu.

Ar hipoglikēmijas simptomiem tiek izmantoti ogļhidrāti (cukurs), un smagos gadījumos lēni tiek ievadīts dekstrozes šķīdums.

Nepieciešams anulēt narkotiku 2 dienas pirms angiogrāfiskās vai urogrāfiskās izmeklēšanas (terapija atsāk 48 stundas pēc pārbaudes).

Ņemot vērā etanolu saturošu vielu izmantošanu, var rasties disulfirāmu līdzīgas reakcijas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums.

Izmantojiet, pārkāpjot nieru darbību

Kontrindikācijas - nieru mazspēja (kreatinīns vairāk nekā 135 mmol / l vīriešiem un vairāk nekā 110 mmol / l sievietēm).

Izmantojiet, pārkāpjot aknas

Kontrindikācijas - aknu mazspēja.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Reģistrācijas numuri

cilne., pokr. plēves apvalks, 5 mg + 500 mg: 30 gab. LS-000304 (2005-04-10 - 0000-00-00) cilne., Pokr. apvalks, 2,5 mg + 400 mg: 40 gab. П N012183 / 01 (2014-07-06 - 2014-07-11) tab., Pokr. plēves apvalks, 2,5 mg + 500 mg: 30 vai 60 gab. LSR-006460/09 (2013-08-09 - 0000-00-00) cilne., Pokr. plēves pārklājums, 2,5 mg + 400 mg: 10, 20, 30, 40, 60, 80, 90 vai 120 gab. LSR-009610/09 (2030-11-09 - 0000-00-00) cilne., Pokr. plēves apvalks, 5 mg + 500 mg: 30 vai 60 gab. LSR-006460/09 (2013-08-09 - 0000-00-00) cilne., Pokr. plēves apvalks, 2,5 mg + 500 mg: 30 gab. LS-000304 (2005-04-10 - 0000-00-00)

Glibenklamīds + metformīns (Glibenklamīds + metformīns)

Krievu vārds

Vielu latīņu nosaukums ir Glibenklamīds + Metformīns

Glibenclamidum + Methforminum (ģints Glibenclamidi + Methformini)

Farmakoloģiskā vielu grupa Glibenklamīds + metformīns

Hipoglikēmiskie sintētiskie un citi līdzekļi kombinācijā

Klīniskās un farmakoloģiskās īpašības 1

Farmaceitiskā darbība Iekšķīgi kombinēts hipoglikēmiskais līdzeklis, sulfonilurīnvielas II atvasinājums. Tam ir aizkuņģa dziedzera un aizkuņģa dziedzera efekts. Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Metformīns inhibē glikoneoģenēzi aknās, samazina glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un palielina tās izmantošanu audos; samazina TG un holesterīna saturu serumā. Palielina insulīna piesaisti receptoriem (ja insulīnā nav asins, tad terapeitiskā iedarbība nav izpaužas). Neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas. Hipoglikēmiskais efekts attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Indikācijas. 2. tipa cukura diabēts (ar diētas terapijas neefektivitāti vai monoterapiju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem).

Uzmanīgi. Alkoholisms, virsnieru mazspēja, hipofīzes priekšējā hipofunkcija, vairogdziedzera slimība ar traucētu funkciju.

Dozēšana Iekšā, ēdot. Deva ir izvēlēta individuāli atkarībā no metabolisma stāvokļa. Parasti sākotnējā deva ir 1 tablete (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna), pakāpeniski pielāgojot devu ik pēc 1-2 nedēļām atkarībā no glikēmijas indikatora.

Aizstājot iepriekšējo kombinēto terapiju ar metformīnu un glibenklamīdu (kā atsevišķas sastāvdaļas), atkarībā no iepriekšējās katras sastāvdaļas devas ir parakstītas 1-2 tabletes (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes (2,5 vai 5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Blakusparādības Metformīns: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, "metāliska" garša mutē, eritēma (kā paaugstinātas jutības izpausme), samazināta uzsūkšanās un, attiecīgi, plazmas cianokobalamīna koncentrācija (ilgstoši), laktāta acidoze.

Pārdozēšana Simptomi: hipoglikēmija un laktātacidoze.

Mijiedarbība Mikonazols - hipoglikēmijas risks (līdz komai).

Fenilbutazons var izspiest sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu) no saistīšanās ar proteīniem, kas var palielināt to koncentrāciju asins plazmā un hipoglikēmijas risku.

Jodu saturošu radiopaque medikamentu lietošana (intravaskulārai ievadīšanai) var novest pie nieru darbības traucējumiem un metformīna kumulāciju, kas palielina laktāta acidozes rašanās risku. Ārstēšana ar zālēm tiek atcelta 48 stundas pirms to ievadīšanas un atjaunota ne agrāk kā 48 stundas.

Etanolu saturošu vielu lietošana glibenklamīda fonā var izraisīt disulfirāma līdzīgu reakciju attīstību.

Beta blokatori palielina hipoglikēmijas biežumu un smagumu.

Īpaši norādījumi. Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var pieprasīt mutvārdu hipoglikēmisko zāļu atcelšanu un insulīna nozīmēšanu.

Nepieciešams regulāri kontrolēt glikozes saturu asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, ikdienas glikozes līkni asinīs un urīnā.

Pacienti jābrīdina par paaugstinātu hipoglikēmijas risku, lietojot etanolu, NPL lietojot tukšā dūšā.

Devas pielāgošana ir nepieciešama fiziskās un emocionālās pārmērības, diētas maiņas laikā.

Esiet piesardzīgi, ņemot vērā beta-blokatoru terapijas fonu.

Ņemot vērā etanolu saturošu vielu izmantošanu, var rasties disulfirāmu līdzīgas reakcijas.

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums.

[1] Valsts zāļu reģistrs. Oficiālais izdevums: 2 t.- M.: Medicīnas padome, 2009. - Vol.2, 1. daļa - 568 lpp.; 2. - 560 s.

Glibenklamīds + metformīns

Krievu vārds

Latīņu vārds

Farmakoloģiskā grupa

Tipisks klīniskais un farmakoloģiskais raksts 1

Farmaceitiskā darbība Iekšķīgi kombinēts hipoglikēmiskais līdzeklis, sulfonilurīnvielas II atvasinājums. Tam ir aizkuņģa dziedzera un aizkuņģa dziedzera efekts. Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Metformīns inhibē glikoneoģenēzi aknās, samazina glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un palielina tās izmantošanu audos; samazina TG un holesterīna saturu serumā. Palielina insulīna piesaisti receptoriem (ja insulīnā nav asins, tad terapeitiskā iedarbība nav izpaužas). Neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas. Hipoglikēmiskais efekts attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Farmakokinētika. Glibenklamīds ātri un pilnīgi (84%) uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, TCmaks - 7–8 h. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 97%. Gandrīz pilnīgi aknās metabolizējas par neaktīviem metabolītiem. 50% izdalās caur nierēm, 50% - ar žulti. T1/2 - 10–16 stundas Metformīns pēc uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (absorbcija - 48–52%) tiek izvadīts caur nierēm (galvenokārt nemainīts) un daļēji ar zarnām. T1/2 - 9–12 stundas.

Indikācijas. 2. tipa cukura diabēts (ar diētas terapijas neefektivitāti vai monoterapiju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem).

Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība, 1. tipa cukura diabēts, diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma, pienskābes acidoze (ieskaitot vēsturi), nieru mazspēja (kreatinīns vairāk nekā 135 mmol / l vīriešiem un vairāk nekā 110 mmol / l sievietēm), akūtas slimības kas var novest pie nieru darbības traucējumiem (ieskaitot dehidratāciju, smagas infekcijas, šoks, intravenoza joda saturošu kontrastvielu injicēšana), akūtas un hroniskas slimības, ko izraisa audu hipoksija (ieskaitot HF, elpošanas mazspēju, neseno sirdslēkmi). mioca Jā, šoks), aknu mazspēja, akūta alkohola intoksikācijas, porfīrija, lietošana vienlaikus ar mikonazols, grūtniecības, laktācijas.

Uzmanīgi. Alkoholisms, virsnieru mazspēja, hipofīzes priekšējā hipofunkcija, vairogdziedzera slimība ar traucētu funkciju.

Dozēšana Iekšā, ēdot. Deva ir izvēlēta individuāli atkarībā no metabolisma stāvokļa. Parasti sākotnējā deva ir 1 tablete (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna), pakāpeniski pielāgojot devu ik pēc 1-2 nedēļām atkarībā no glikēmijas indikatora.

Aizstājot iepriekšējo kombinēto terapiju ar metformīnu un glibenklamīdu (kā atsevišķas sastāvdaļas), atkarībā no iepriekšējās katras sastāvdaļas devas ir parakstītas 1-2 tabletes (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes (2,5 vai 5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Blakusparādības Metformīns: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, samazināta ēstgriba, "metāliska" garša mutē, eritēma (kā paaugstinātas jutības izpausme), samazināta uzsūkšanās un, attiecīgi, plazmas cianokobalamīna koncentrācija (ilgstoši), laktāta acidoze.

Glibenklamīds: hipoglikēmija; makulopapulāri izsitumi (ieskaitot gļotādas), nieze, nātrene, fotosensitizācija; slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta epigastrijas reģionā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts; leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija, pancitopēnija; ādas un aknu porfīrija; hiponatriēmija, hipercreatininēmija, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, disulfirāma tipa reakcijas (lietojot vienlaikus ar etanolu).

Pārdozēšana Simptomi: hipoglikēmija un laktātacidoze.

Ārstēšana: ar hipoglikēmiju (ja pacients apzinās) - cukura iekšpusē; ar samaņas zudumu - dekstrozē vai 1-2 ml glikagona. Pēc apziņas atgūšanas ir nepieciešams dot pacientam pārtiku, kas bagāta ar viegli sagremojamiem ogļhidrātiem (lai izvairītos no hipoglikēmijas atkārtošanās).

Mijiedarbība Mikonazols - hipoglikēmijas risks (līdz komai).

Flukonazols - hipoglikēmijas risks (palielinās T1/2sulfonilurīnvielas atvasinājumi).

Fenilbutazons var izspiest sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu) no saistīšanās ar proteīniem, kas var palielināt to koncentrāciju asins plazmā un hipoglikēmijas risku.

Jodu saturošu radiopaque medikamentu lietošana (intravaskulārai ievadīšanai) var novest pie nieru darbības traucējumiem un metformīna kumulāciju, kas palielina laktāta acidozes rašanās risku. Ārstēšana ar zālēm tiek atcelta 48 stundas pirms to ievadīšanas un atjaunota ne agrāk kā 48 stundas.

Etanolu saturošu vielu lietošana glibenklamīda fonā var izraisīt disulfirāma līdzīgu reakciju attīstību.

GCS, beta2-adrenerģiskie stimulanti, diurētiskie līdzekļi var samazināt zāļu efektivitāti; var būt nepieciešama zāļu devas pielāgošana.

AKE inhibitori - hipoglikēmijas risks, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu).

Beta blokatori palielina hipoglikēmijas biežumu un smagumu.

Antibakteriālas zāles no sulfonamīdu, fluorhinolonu, antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu), MAO inhibitoru, hloramfenikola, pentoksifilīna, fibrātu grupas hipolipidēmiju grupas, disopiramīda - hipoglikēmijas risks glibenklamīda grupā.

Īpaši norādījumi. Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu glikoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.

Nepieciešams regulāri kontrolēt glikozes saturu asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, ikdienas glikozes līkni asinīs un urīnā.

Pacienti jābrīdina par paaugstinātu hipoglikēmijas risku, lietojot etanolu, NPL lietojot tukšā dūšā.

Devas pielāgošana ir nepieciešama fiziskās un emocionālās pārmērības, diētas maiņas laikā.

Esiet piesardzīgi, ņemot vērā beta-blokatoru terapijas fonu.

Ar hipoglikēmijas simptomiem tiek izmantoti ogļhidrāti (cukurs), un smagos gadījumos lēni tiek ievadīts dekstrozes šķīdums. Traumu, brūču, operāciju, infekcijas slimību un febrila sindroma gadījumā ieteicams pāriet uz insulīnu.

Nepieciešams anulēt narkotiku 2 dienas pirms angiogrāfiskās vai urogrāfiskās izmeklēšanas (terapija atsāk 48 stundas pēc pārbaudes).

Ņemot vērā etanolu saturošu vielu izmantošanu, var rasties disulfirāmu līdzīgas reakcijas.

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums.

[1] Valsts zāļu reģistrs. Oficiālais izdevums: 2 t.- M.: Medicīnas padome, 2009. - Vol.2, 1. daļa - 568 lpp.; 2. - 560 s.

Mijiedarbība ar citām aktīvajām vielām.

Akarboze pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko efektu.

Allopurinols uzlabo glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko efektu.

Askorbīnskābe lielās devās (skābinošās urīna zāles) uzlabo glibenklamīda + metformīna kombinācijas iedarbību, samazinot disociācijas pakāpi un palielinot glibenklamīda reabsorbciju.

Asparagināze samazina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Acetazolamīds samazina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Baklofēns samazina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Bezafibrat pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko iedarbību.

Bromokriptīns uzlabo glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko efektu.

Glikagons samazina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Nepieciešamības gadījumā vienlaicīga iecelšana ar glibenklamīda + metformīna danazola kombināciju un pēc tās saņemšanas prasa devas pielāgošanu glikēmijas līmeņa kontrolē (danazolam piemīt hiperglikēmiska iedarbība un vājina efektu).

Disopiramīds uzlabo glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko efektu.

Izoniazīds samazina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Kalcija hlorīds (skābinošie urīna preparāti) uzlabo glibenklamīda + metformīna kombinācijas iedarbību, samazinot disociācijas pakāpi un palielinot glibenklamīda reabsorbciju.

Kaptoprils pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko efektu un palielina hipoglikēmisko reakciju iespējamību, uzlabojot glikozes toleranci un samazinot nepieciešamību pēc insulīna.

Mikonazols pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas iedarbību, var izraisīt hipoglikēmijas attīstību (līdz komas attīstībai).

Nikotīnskābe (lielās devās) vājina glibenklamīda + metformīna kombinācijas ietekmi.

Nifedipīns palielina uzsūkšanos un Cmaksmetformīnu un palēnina tā izdalīšanos.

Pentoksifilīns pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko iedarbību.

Piridoksīns pastiprina glibenklamīda + metformīna kombinācijas hipoglikēmisko iedarbību.

Glibenklamīds + metformīns

Farmaceitiskā darbība

Iekšķīgi kombinēts hipoglikēmiskais līdzeklis, sulfonilurīnvielas II atvasinājums. Tam ir aizkuņģa dziedzera un aizkuņģa dziedzera efekts. Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Metformīns inhibē glikoneoģenēzi aknās, samazina glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un palielina tās izmantošanu audos; samazina TG un holesterīna saturu serumā. Palielina insulīna piesaisti receptoriem (ja insulīnā nav asins, tad terapeitiskā iedarbība nav izpaužas). Neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas. Hipoglikēmiskais efekts attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Farmakokinētika

Glibenklamīds ātri un pilnīgi (84%) uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, TCmax - 7-8 stundas, saziņa ar plazmas proteīniem - 97%. Gandrīz pilnīgi aknās metabolizējas par neaktīviem metabolītiem. 50% izdalās caur nierēm, 50% - ar žulti. T1 / 2 - 10-16 stundas Metformīns pēc uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (absorbcija - 48-52%) izdalās caur nierēm (galvenokārt nemainīgu) un daļēji ar zarnām. T1 / 2 - 9-12 h.

Indikācijas

2. tipa cukura diabēts (ar diētas terapijas neefektivitāti vai monoterapiju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, 1. tipa cukura diabēts, diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma, pienskābes acidoze (ieskaitot vēsturi), nieru mazspēja (kreatinīns vairāk nekā 135 mmol / l vīriešiem un vairāk nekā 110 mmol / l sievietēm), akūtas slimības kas var izraisīt nieru darbības traucējumus (ieskaitot dehidratāciju, smagas infekcijas, šoku, jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāru ievadīšanu), akūtas un hroniskas slimības, ko izraisa audu hipoksija (tostarp HF, elpošanas mazspēja, nesen nodots infarkts) miokārs un šoks), aknu mazspēja, akūta alkohola intoksikācijas, porfīrija, lietošana vienlaikus ar mikonazola, grūtniecības, laktācijas.
Uzmanīgi. Alkoholisms, virsnieru mazspēja, hipofīzes priekšējā hipofunkcija, vairogdziedzera slimība ar traucētu funkciju.

Dozēšana

Iekšā, ēdot. Deva ir izvēlēta individuāli atkarībā no metabolisma stāvokļa.
Parasti sākotnējā deva ir 1 tablete (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna), pakāpeniski pielāgojot devu ik pēc 1-2 nedēļām atkarībā no glikēmijas indikatora.
Aizstājot iepriekšējo kombinēto terapiju ar metformīnu un glibenklamīdu (kā atsevišķas sastāvdaļas), atkarībā no iepriekšējās katras sastāvdaļas devas ir parakstītas 1-2 tabletes (2,5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).
Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes (2,5 vai 5 mg glibenklamīda un 500 mg metformīna).

Blakusparādības

Metformīns: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, "metāliska" garša mutē, eritēma (kā paaugstinātas jutības izpausme), samazināta uzsūkšanās un, attiecīgi, plazmas cianokobalamīna koncentrācija (ilgstoši), laktātacidoze.
Glibenklamīds: hipoglikēmija; makulopapulāri izsitumi (ieskaitot gļotādas), nieze, nātrene, fotosensitizācija; slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta epigastrijas reģionā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts; leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija, pancitopēnija; ādas un aknu porfīrija; hiponatriēmija, hipercreatininēmija, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā, disulfirāma tipa reakcijas (lietojot vienlaikus ar etanolu).
Pārdozēšana Simptomi: hipoglikēmija un laktātacidoze.
Ārstēšana: ar hipoglikēmiju (ja pacients apzinās) - cukura iekšpusē; ar samaņas zudumu - dekstrozē vai 1-2 ml glikagona. Pēc apziņas atgūšanas ir nepieciešams dot pacientam pārtiku, kas bagāta ar viegli sagremojamiem ogļhidrātiem (lai izvairītos no hipoglikēmijas atkārtošanās).

Mijiedarbība

Mikonazols - hipoglikēmijas risks (līdz komai).
Flukonazols - hipoglikēmijas risks (palielinās T1 / 2 sulfonilurīnvielas atvasinājumi).
Fenilbutazons var izspiest sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu) no saistīšanās ar proteīniem, kas var palielināt to koncentrāciju asins plazmā un hipoglikēmijas risku. Jodu saturošu radiopaque medikamentu lietošana (intravaskulārai ievadīšanai) var novest pie nieru darbības traucējumiem un metformīna kumulācijas, kas palielina laktātacidozes rašanās risku. Ārstēšana ar zālēm tiek atcelta 48 stundas pirms to ievadīšanas un atjaunota ne agrāk kā 48 stundas.
Etanolu saturošu vielu lietošana glibenklamīda fonā var izraisīt disulfirāma līdzīgu reakciju attīstību. GCS, beta2 adrenostimulyatory, diurētiskie līdzekļi var samazināt zāļu efektivitāti; var būt nepieciešama zāļu devas pielāgošana.
AKE inhibitori - hipoglikēmijas risks, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus (glibenklamīdu). Beta blokatori palielina hipoglikēmijas biežumu un smagumu.
Antibakteriālas zāles no sulfonamīdu grupas, fluorochonoloniem, antikoagulantiem (kumarīna atvasinājumiem), MAO inhibitoriem, hloramfenikolu, pentoksifilīnu, fibrolātu grupas hipolipidēmiskām zālēm, disopiramīdu - glibenklamīda lietošanas izraisītas hipoglikēmijas risku.

Īpaši norādījumi

Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu glikoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.
Nepieciešams regulāri kontrolēt glikozes saturu asinīs tukšā dūšā un pēc ēdienreizes - glikozes ikdienas līknes asinīs.
Pacienti jābrīdina par paaugstinātu hipoglikēmijas risku, lietojot etanolu, NPL lietojot tukšā dūšā. Devas pielāgošana ir nepieciešama fiziskās un emocionālās pārmērības, diētas maiņas laikā.
Esiet piesardzīgi, ņemot vērā beta-blokatoru terapijas fonu. Ar hipoglikēmijas simptomiem tiek izmantoti ogļhidrāti (cukurs), un smagos gadījumos lēni tiek ievadīts dekstrozes šķīdums.
Nepieciešams anulēt narkotiku 2 dienas pirms angiogrāfiskās vai urogrāfiskās izmeklēšanas (terapija atsāk 48 stundas pēc pārbaudes).
Ņemot vērā etanolu saturošu vielu izmantošanu, var rasties disulfirāmu līdzīgas reakcijas.
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums.

GLIBENKLAMID + METFORMIN (GLIBENCLAMIDE + METFORMIN)

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Aktīvās vielas

Devas forma

Atbrīvojiet formu, iepakojumu un sastāvu

Tabletes, apvalkotas, gaiši dzeltenas vai gaiši dzeltenas ar brūnganu krāsu, apaļas, abpusēji izliektas; Divi slāņi ir redzami šķērsgriezumā: serde ir gandrīz balta un plēves aploksne.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 80 mg, nātrija kroskarmeloze - 30 mg, povidons K25 - 54 mg, magnija stearāts - 3,5 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 8,4 mg, makrogols 4000 - 2,1 mg, titāna dioksīds - 4,3 mg, dzelzs krāsu dzeltens oksīds - 0,2 mg.

5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūrveida šūnu iepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (6) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (7) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (8) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (9) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.
5 gab - kontūras šūnu iepakojumi (12) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (6) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (7) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (8) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (9) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (12) - kartona iepakojumi.
25 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
25 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (6) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (7) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (8) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (9) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.
25 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (12) - kartona iepakojumi.
10 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
20 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
30 gab - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
40 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
50 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
60 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
70 gab - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
80 gab - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
90 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
100 gab - bankas (1) - iepakojumi kartonā.
120 gab. - bankas (1) - iepakojumi kartonā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Iekšķīgi kombinēts hipoglikēmiskais līdzeklis, sulfonilurīnvielas II atvasinājums.

Tam ir aizkuņģa dziedzera un aizkuņģa dziedzera efekts.

Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā.

Metformīns inhibē glikoneoģenēzi aknās, samazina glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un palielina tās izmantošanu audos; samazina TG un holesterīna saturu serumā. Palielina insulīna piesaisti receptoriem (ja insulīnā nav asins, tad terapeitiskā iedarbība nav izpaužas). Neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas.

Hipoglikēmiskais efekts attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Farmakokinētika

Glibenklamīds ātri un pilnīgi (84%) uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, laiks, lai sasniegtu C tmaks - 7-8 stundas

Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 97%.

Gandrīz pilnīgi aknās metabolizējas par neaktīviem metabolītiem.

50% izdalās caur nierēm, 50% - ar žulti. T1/2 - 10-16 h.

Metformīns pēc uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (absorbcija - 48-52%) izdalās caur nierēm (galvenokārt nemainītā veidā), daļēji ar zarnām. T1/2 - 9-12 stundas.